近日,全球著名增長(zhǎng)咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡(jiǎn)稱“沙利文”)推出《中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)皮書(shū)”)。藍(lán)皮書(shū)深度聚焦中國(guó)核藥行業(yè)生態(tài)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,從技術(shù)發(fā)展、技術(shù)管線、利好政策、市場(chǎng)增長(zhǎng)、資本熱度等多方面展示行業(yè)技術(shù)發(fā)展脈絡(luò),為市場(chǎng)提供行業(yè)前沿洞見(jiàn)。百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資孵化的創(chuàng)新企業(yè)——瑞迪奧憑借領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)診療整體解決方案及國(guó)際前沿水平的研究成果,作為業(yè)內(nèi)代表企業(yè)入選藍(lán)皮書(shū)典型案例。
核藥賽道持續(xù)繁榮,瑞迪奧構(gòu)建“藥械合一”新格局
核藥(即放射性藥物)是一類含有放射性核素,用于臨床診斷或者治療的特殊藥物。藍(lán)皮書(shū)指出,我國(guó)的核藥產(chǎn)業(yè)布局始于上世紀(jì)50年代,先后經(jīng)歷了探索、發(fā)展以及完善階段。近年來(lái),受到政策、技術(shù)發(fā)展、市場(chǎng)需求等多重因素影響,我國(guó)的核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,市場(chǎng)前景廣闊。
根據(jù)沙利文數(shù)據(jù),中國(guó)放射性顯像診斷和治療用藥物市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2017年的22億元人民幣增至2021年的30億元人民幣,預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到260億元人民幣,2025年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到22.7%。雖然核醫(yī)學(xué)在疾病診療一體化等領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì),但藍(lán)皮書(shū)也指出,當(dāng)前我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨自主原創(chuàng)性缺乏、藥物研制進(jìn)展緩慢、核醫(yī)學(xué)滲透率低等問(wèn)題,無(wú)論是在藥物自主研發(fā)還是硬件設(shè)施配套方面都任重道遠(yuǎn)。
此外,分析指出,在核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段的同時(shí),也不可避免出現(xiàn)了一定的管線同質(zhì)化現(xiàn)象。因此,實(shí)現(xiàn)中國(guó)核藥“0到1”的創(chuàng)新突破,需要多方協(xié)同發(fā)力,既要完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),也要加強(qiáng)人才培養(yǎng)與基礎(chǔ)研究合作,進(jìn)而避免賽道過(guò)熱帶來(lái)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)及專利風(fēng)險(xiǎn)。
基于對(duì)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年的潛心研究,我國(guó)核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新企業(yè)瑞迪奧加速自主創(chuàng)新,已取得突破性進(jìn)展。由瑞迪奧自主研發(fā)的新型特異性SPECT/CT腫瘤顯像劑99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)是我國(guó)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第一個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,也是國(guó)際上第一個(gè)用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評(píng)價(jià)的技術(shù)現(xiàn)狀。與18F-FDG PET/CT的“頭對(duì)頭”研究結(jié)果顯示,99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別方面與18F-FDG PET/CT無(wú)顯著性差異,在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準(zhǔn)確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。
除了研發(fā)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際水平放射性藥物外,瑞迪奧還基于自身在高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先專利技術(shù),自主研發(fā)高靈敏核醫(yī)學(xué)SPECT/CT,致力于以藥物創(chuàng)新帶動(dòng)設(shè)備創(chuàng)新,形成“藥械合一”的核醫(yī)學(xué)診療新格局,為全社會(huì)提供更安全、更經(jīng)濟(jì)、更有效的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。
聚焦未被滿足的臨床需求,百洋加碼核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈布局
核醫(yī)學(xué)不僅具備診療一體化的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景方面發(fā)揮積極作用,同樣也是破解“卡脖子”技術(shù)難題,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的重要?jiǎng)?chuàng)新突破點(diǎn)。為此,百洋基于“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景”的企業(yè)使命,于2022年戰(zhàn)略投資瑞迪奧,就核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域原創(chuàng)藥械的創(chuàng)新孵化和產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)行全方位布局。
在創(chuàng)新孵化方面,百洋在與北京大學(xué)等緊密合作,挖掘核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“源頭創(chuàng)新”的同時(shí),借助完善的創(chuàng)新孵化系統(tǒng),以“產(chǎn)業(yè)投資人”身份為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)、專利和注冊(cè)支持等資源配置,并著力推進(jìn)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,攜手瑞迪奧布局高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)和核醫(yī)學(xué)分子探針技術(shù)研發(fā)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了核藥研發(fā)與設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán)。
在產(chǎn)品商業(yè)化方面,百洋旗下上市公司百洋醫(yī)藥(301015.SZ)與瑞迪奧達(dá)成商業(yè)化合作,獲得包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在內(nèi)的瑞迪奧系列放射性藥品及SPECT等影像設(shè)備產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,以出色的商業(yè)化能力助力創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)價(jià)值。
百洋對(duì)核醫(yī)學(xué)賽道完善的產(chǎn)業(yè)布局,源于其作為“產(chǎn)業(yè)投資人”對(duì)于醫(yī)療場(chǎng)景的深刻洞察和理解。目前,在百洋的生態(tài)化創(chuàng)新體系內(nèi),還囊括了全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用直線加速器、醫(yī)用電磁定位導(dǎo)航系統(tǒng)、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥、重大疾病早篩和藥物伴隨診斷等多個(gè)創(chuàng)新領(lǐng)域,越來(lái)越多具備中國(guó)原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)藥健康產(chǎn)品正持續(xù)涌現(xiàn)。
未來(lái),百洋將始終秉承“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景”的使命,聚焦未被滿足的臨床需求以及“卡脖子”技術(shù)突破,攜手國(guó)家隊(duì)開(kāi)展源頭創(chuàng)新,孵化培育更多創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成果,為造福人類健康而不懈努力。
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